Interprétation des résultats de l’essai clinique randomisé effectués sur 3’003 patients
Lors des précédents essais cliniques on avait constaté que le système HeRO fonctionnait. Ce qui signifie que les scores correspondaient aux signes cliniques et aux tests de laboratoires. L'étude effectuée sur les 3'003 patients a démontré l'efficacité du système HeRO. Protocole de l'essai clinique: 3'003 patients pesants moins que 1'500 gr à la naissance, (VLBW) répartis dans 9 centres distincts ont participé à l'étude. La moitié des enfants ont été placés du côté du contrôle (HeRO aveugle) et la moitié des patients ont été placés du côté traité (score HeRO affiché). Les patients ont été suivit pendant les premiers 120 jours de vie. Le groupe des patients de moins de 1000 gr à la naissance (ELBW) ont été pré identifiés et rassemblés afin d'être analysés en tant que groupe spécifique. Résultats: L'analyse du groupe qui avait bénéficié du monitoring HeRO a démontré une baisse de 22% de la mortalité parmi toute la population des VLBW. Pour les patients de ELBW, une baisse encore plus significative, soit 26% de mortalité a été prouvée. Aucune augmentation d'administration d'antibiotiques. Nombre de patients nécessaires pour traiter et sauver une vie: Pour les VLBW : 48 Pour les ELBW : 23 Reference: Mortality Reduction by Heart Rate Characteristic Monitoring in Very Low Birth Weight Neonates: A Randomized Trial